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江西永丰药膏激素之谜:销往全国,当地却很少

  (康健时报文图记者 徐婷婷 王振雅 视频记者 李浩)“5秒奏效”“治疗二十余种真菌感染”“纯天然中草药配方”……许多涉嫌含有激素的皮肤消毒产品被包装成有神奇功效的“纯中药配方”,销往全国。这些“神药”多出自一个地方——江西永丰县。

  一位不愿走漏姓名的业内人士说,全国市道市面上的“消”字号的皮肤用品,出自永丰的预计能占到90%以上。

  永丰县位于江西省中部,永丰县人夷易近政府官网显示,总人口48万。 魏倩/制图

  永丰临盆的神夫草抑菌乳膏,在2019年2月经国际势力巨子杂志《柳叶刀》刊发了丹麦医生对该药膏添加激素案例申报后,曝出了永丰药膏疑为经久违规添加激素的冰山一角。

  4月29日,康健时报记者就“神夫草抑菌乳膏添加激素”采访传真函发至江西省卫健委与江西省药品监督治理局,截止6月14日本文发稿前,康健时报没有收到任何回应。

  5月15日,康健时报全媒体记者查询造访组赴江西永丰,访问永丰县政府、卫健委、卫生存生监督所、疾控中间,截止发稿时已以前近一个月,"民众,"关心的核心问题,仍无明确回覆。

  有医生在网上曝光了柳叶刀关于永丰“药膏”激素一事之后,永丰县相关部门以“影响当地医药奇迹成长”为由,要求发帖医生删帖。

  百家消字号企业撑起的“药业强县”

  据《柳叶刀》2019年2月2日文章显示,两名丹麦医生接诊了一名14岁早发性点滴状银屑病男孩,因应用一种“中药膏”(神夫草抑菌乳膏)9个月,小腿上呈现了一种新的皮疹。丹麦医生将治疗银屑病的“中药”软膏(神夫草抑菌乳膏)送检,查出含强效激素。

  这款被国际势力巨子期刊《柳叶刀》申报的神夫草抑菌乳膏,恰是产自江西省吉安市永丰县。永丰县位于江西省中部,唐宋八大年夜家之一欧阳修的桑梓,总人口48万。

  “永丰全部县都是做药膏,那边有大年夜大年夜小小的厂家100多家。” 永丰县某生物公司北京贩卖某经理奉告康健时报记者。

  据永丰县资料显示,生物医药财产是永丰县的传统财产,该县拥有生物医药临盆企业120余家,此中医药类从业职员近1.5万人。2016年,该县生物医药财产实现产值50亿元,税收5000万元,是以也被称为药业强县。

  永丰县工业区生物医药财产园大年夜门。康健时报徐婷婷/摄

  康健时报记者访问当地发明,这些医药临盆企业都集中在永丰生物医药财产园里。当地人先容,2002年,财产园建立之初,永丰县原本盘踞全县税收三分之一的“老牌”制药企业,如美媛春、化积口服液、肾宝、雷公藤多甙片等临盆商,举步维艰,濒临倒闭。

  而就在这一年,永丰县石马镇一位农夷易近周明海,发明皮肤外用消毒产品市场前景广阔,带着外埠打工积攒的50万元回到家乡,创办了江西源生狼和生物有限公司。短短数年,周明海的企业成长强盛年夜,狼和医药年创主营营业收入3亿元、上缴税收500万元,成为永丰县有名的企业家。

  从当地确政府以及媒体对企业家周明海的鼓吹报道中,可以大年夜致看出周明海的发财之路。

  2002年,仅有初中学历的周明海在药品行业打拼多年后,从深圳回到永丰在县工业园创办了江西源生狼和生物科技有限公司。当地越来越多人加入“消字号”产品的临盆“步队”,并靠着消字号“药膏”发财。永丰县政府官网官网文章写道:“在源生狼和取获成功的辐射带动下,一批外企相继而至,落户永丰……本土企业也如雨后春笋般成长强盛年夜,带动了我县医药财产集群的迅速崛起”。

  江西永丰生物医药科创园总体筹划图称打造大年夜康健百亿财产,重振江南药业强县。康健时报徐婷婷/摄

  康健时报记者查询发明,这些药膏企业大年夜部分命名为“江西某某生物(科技)有限公司”、“江西某某药业”、“江西某某制药有限公司”。

  永丰县的这些“消杀剂”企业,在全市甚至全省徐徐形成了一个财产群。2013年该县有包括海川药业、神坊药业、源生狼和药业、绿尔康药业在内的规模不一,种种消杀剂企业60多家。永丰是以成为全国卫生用品(消杀剂系列产品外用消毒软膏贴膏单品)财产集聚地,市场份额盘踞全省的60%。

  在全国各大年夜药店以及电商平台,在企业的鼓吹手册上、鼓吹单页上,类似“5秒奏效”“治疗二十余种真菌感染”“纯天然中草药配方”的鼓吹很有吸引力,销量很高。

  “永丰药膏”着实不是药

  康健时报记者查询造访发明,永丰药膏在脱销全国的同时,在临盆地却是另一番“际遇”:当地的病院、药店很少卖,当地居夷易近很少用。

  “永丰县的药膏销往全国,我们这里很多多少顾客自己家或者亲戚家便是做这些药膏的,他们自己都说不用这些产品。”

  “出去旅游时望见很多地方卖得很好,但着实我们当地人都不用。”

  康健时报记者随机访问了当地10余家药店,找寻“永丰药膏”,结果均被见告“没有”、“卫生部门不让卖”、“从来没卖过”。永丰县欧阳修大年夜道上一家连锁药店店员说,“没有资格上我们这个柜台!”

  康健时报记者分手前往当地一家夷易近营病院和县中病院,也均被见告病院不会用。

  永丰县中病院一名皮肤科医生说,“一看临盆地址是永丰县桥南工业园,就知道这个不是药,只是一种消字号的产品,进不了病院。”

  江西永丰某企业自称产品为药品配方,实际为消毒产品,无药品临盆天资。康健时报徐婷婷/摄

  由于不是药品,在国家药品监督治理局官网上,无论是当地的“生物公司”照样“制药公司”,均无法查询到这些企业的GMP证书(药品临盆质量治理规范)与GSP证书(药品经营质量治理规范),拥有的均是消毒卫临盆品企业卫生许可证。

  据中华人夷易近共和国卫生部看护布告(2009年第17号)显示,消毒产品与药品有严格的差别,消毒产品不是药品,没有治疗疾病的感化。

  康健时报记者来到当地一家自称是“永丰县独一拥有GMP证书的企业”——东南海制药有限公司,该公司总经理助理先容,2008年开始就申请药准字,为了招商,就把药准字的配方用到了这个消证字号的产品上。

  不过康健时报记者查询发明,这家独一拥有药品天资的企业,2016年GMP证书就已被江西省食物药品监督治理局注销。

  国都儿科钻研所皮肤科副主任医师高莹先容,卫生消毒用品具有皮肤洁净、卫生和消毒感化,并不具有药物的治疗功效,而且没有颠末严格的药品试验论证,其不良反映并不明确。

  永丰药膏频繁查出激素

  “永丰县工业园区临盆的很多药膏,或多或少都邑添加激素因素。”永丰县中病院一名皮肤科医生走漏,一些在工业园区上班的人去看病,提及自己临盆的药膏,都说虽然产品包装上写的是中药因素,然则老板会让他们把激素直接加在中药里。“碰着反省的时刻,就都藏起来。”

  《柳叶刀》申报的神夫草药膏,不过是迩来频繁曝光的案例之一。2018年2月,英国药品和医疗产品监督治理局告示警示:一款“一干二净草本抑菌乳膏”被查出激素因素,而该产品同样产自永丰县工业园区。英国药品和医疗产品监督治理局提醒,含有激素因素,应该按照医生处方审慎应用,1岁以下儿童禁用。2019年3月,国际势力巨子检测机构SGS的检测结果显示,江西正奇生物科技有限公司的“帮宝消湿止痒膏”被检出含有激素因素。

  “永丰县产的中草药膏很多都含有激素,都是西药调的。”说起驰誉全国的中草药膏,当地一家连锁药店老板称,只如果永丰县当地临盆的药膏,碰着反省肯定分歧格。

  激素在皮肤用药中切实着实有必然利用,不过临床皮肤用药中,纵然必要用激素类药膏,也要异常小心。假如滥用可能呈现皮肤萎缩、儿童发展发育受限等严重问题。

  河南省人夷易近病院皮肤科王瑛、杨悦等在其一篇论文中提到,激素类药膏引起的不良反映包括:以局部皮肤萎缩和毛细血管扩大最为常见,其次为皮肤色素平静或减退,其他有皮质激素痤疮、酒渣鼻样皮炎等。当用药光阴过长、剂量较大年夜或应用强效药膏时,还有可能引起满身性不良反映,如肾上腺皮质功能减退、柯兴氏综合征等。文献中还有造成婴儿发展竣事、以致逝世亡的病例报道。

  “在临床上,以前碰着过很多应用了这些产品的患者,在经久应用之后,皮肤免疫力变差,色素沉阒,以致呈现皮肤萎缩的环境。”永丰县中病院皮肤科医生先容说。

  “这样的环境非经常见。老庶夷易近一用症状就缓解,不用又复发,大年夜多都是含有激素的缘故原由。”中国中医科学院广安门病院皮肤科主任医师崔炳南先容。

  印有卫消证字的产品是我们平日所说的消毒卫临盆品。正规皮肤药品都是‘国药准字’产品。”中国中医科学院广安门病院皮肤科主任医师崔炳南先容,临床上,常常能碰着成人、小孩都有由于涂抹所谓的中草药膏,而导致激素依附性皮炎的环境。

  高莹医生先容说,在医生的指示下,合理应用激素治疗皮肤疾病是没有问题的。但很多患者在不知情的环境下,长光阴、大年夜量、反复应用激素就会呈现皮肤激素过敏症或激素依附症的环境,严重者以致造成皮肤毛细血管变薄以致肤质变色。

  消毒产品中添加激素早已明令禁止。原卫生部2010年宣布的《关于消毒产品禁止应用抗生素、激素中分歧格产品看护布告(2009年第20号)》中提出:消毒产品禁止应用抗生素、激素等物质,应由地方卫生行政部门将严格依法进行查处。

  因为激素依附性皮炎的发病率逐年增高,2010年宣布的《关于消毒产品禁止应用抗生素、激素中分歧格产品看护布告(2009年第20号)》中提出:消毒产品禁止应用抗生素、激素等物质。

  康健时报记者联系永丰当地的江西海州生物有限公司、江西东南海制药公司、江西源生狼和生物有限公司、江西报恩堂药业等多家企业均被见告:“产品无激素,产品可以治病,南药北卖,在北方销量异常好。”

  纵然在国际势力巨子期刊杂志《柳叶刀》曝出“神夫草抑菌乳膏含有激素”之后,康健时报记者致电其产品临盆企业江西振威生物有限公司时,对方仍称:消字号也是药,产品不添加激素。

  小我认证“小儿外科裴医生”在微博宣布《柳叶刀》曝光永丰“药膏”含有激素一事之后,却收到了当地政府部门要求删帖的回覆。“走上《柳叶刀》的神夫草,不知道怎么知道了我的信息,现在四处联系我老家的同砚、同伙来找我删帖,更关键的是:来联系的不是厂家、是政府部门的人”。裴医生称。

  在裴医生的谈天截图里显示:对我县生物医药成长有必然的影响,县里的引导很注重,请尽快撤销(微博和微信"民众,"号),迎接来永丰指示事情!

  江西当地卫生监管部门称“有心无力”

  一壁是消字号产品违规鼓吹疗效,一壁是添加激素彷佛成为当地“公开的秘密”,当地监管部门难道不管吗?

  永丰县卫生监督法律局对此回应称:“省、市卫健委这边都在进行查询造访,不是我们当地在查询造访,可能近期会把查询造访结果公示在网站上。”

  康健时报记者查询江西省卫健委、吉安市卫健委,截止发稿日前,未查到对付“神夫草抑菌乳膏添加激素”一事的查询造访结果。

  5月15日,康健时报记者来到永丰县卫生康健委,被见告应由下属的专门法律的卫生监督法律局来处置惩罚。

  随后,康健时报记者带着一瓶永丰县工业园区内临盆的药膏,以患者身份来到永丰县卫生监督法律局反应,消毒产品监督法律科事情职员称只能先存案记录。“添加激素的话,这边的检测机构都没有天资,也没有设备去查,最多就只能检测真菌和细菌。”该名事情职员说。

  “确凿存在违规鼓吹,也可能存在产品违规添加的问题。”永丰县卫生监督法律局一位认真人解释,“我们吸收举报后,必要将产品送检,我们这里不具有反省激素的设备,必要送到省里去,但从包装上看肯定有虚假鼓吹的环境。”

  国家卫健委2019年2月颁布《关于进一步加强消毒产品监督事情的看护》要求,各地要进一步加大年夜消毒产品事中事后监管力度,针对消毒产品市场中存在的夸大年夜鼓吹、不法添加禁用物质等重点难点问题,经由过程立案形式检察、日常反省、双随机抽查、专项整治等多种要领,加强监督反省。完成立案事情的产品,省级卫生康健行政部门要加强事中事后监管,国家卫生康健委委托监督中间不按期对各省份消毒产品立案环境进行抽查,并合时将结果传递全国。

  针对国际势力巨子医学期刊《柳叶刀》申报的“神夫草抑菌乳膏添加激素”一事,以及康健时报关于此事采访传真要求,江西省卫健委做了哪些详细事情及其回应,截止发稿前,没有收到任何回应。

  永丰县卫生监督法律局认真人觉得,今朝在消毒产品的监管方面不停存在破绽。“临盆消字号产品并不必要立案,监管部门并不知道企业详细临盆什么产品,而且消字号产品是否合格无需反省激素,只需反省是否达到抑菌效果就可以。”不过,康健时报记者查询懂得到,2015年3月,原江西省卫计委宣布《关于开展2015年江西省消毒产品临盆企业专项整治事情的看护》明确要求,各区市卫健委摸清辖区内临盆企业的产品底数,重点反省第一类、第二类消毒产品卫生许可批件或卫生安然评价申报及其立案环境。

  各设区市卫生存生行政部门按照“属地化治理”的原则,组织市、县两级卫生监督机构对辖区内所有消毒产品临盆企业进行现场监督反省,并对第一类、第二类消毒产品进行采样查验。

  对付政策的落地履行,这位认真人表示真正履行起来有难度。“纵然(狐疑)产品有激素,对付企业的反省也是对照难的。”该认真人说,局里认真消毒产品监督的一共就五六小我,工业园区上百家企业,查不过来。我们没有激素检测设备,除非查到当场加激素,而这险些是弗成能的。以是,我们能做的便是本地药店不容许购进、售卖永丰工业园区的药膏”。

  在永丰县工业园区法治保障中间组织布局一览表上显示,永丰县政府副县长、县卫计委主任等政府机构引导,均为永丰县工业园区内引导小组成员。按照这份组织布局表,5月15日,康健时报记者来到永丰县政府,事情职员称,“县政府没有人管,工业园区管委会有个副县长在那里办公”。

  5月30日,永丰县卫生监督法律局消毒产品监督法律科事情职员致电康健时报记者,称“投诉时供给的产品涉嫌标签违规,且供给不了安然临盆评价申报,卫生质量不相符要求”。但对付是否添加激素,对方不置可否。

  2019年永丰县政府事情申报确定成长目标是:“加快生物医药大年夜康健财产强盛年夜成长,力图主营营业收入冲破100亿元。”显然,永丰药膏仍在快速推进中。不过,假如事关患者康健安然的药膏得不到有效监管,永丰药膏究竟能走多远?康健时报将持续关注。

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